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人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢草總黃酮膠囊納入國家醫(yī)保目錄

12月13日，國家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會，公布了2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果。經(jīng)相應程序，共新增126種藥品，121種藥品通過談判和競價納入，其中25個創(chuàng)新藥有23個通過價格談判納入。光谷人福產品廣金錢草總黃酮膠囊通過談判納入國家醫(yī)保目錄。

人福醫(yī)藥中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市

? ?2022年9月，人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準，成為全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥，也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，獲批的第3個1類創(chuàng)新藥。 ? ? ? ?廣金錢草總黃酮膠囊采用大孔吸附樹脂純化技術，在廣金錢草單味中藥材中分離得到了廣金錢草總黃酮部位，并以該有效部位組方，研制開發(fā)成現(xiàn)代中藥創(chuàng)新制劑。它的特點在于：有效物質明確、穩(wěn)定性較好、質量可控性較高、安全性良好；有利于抗炎、溶石排石、無痛排石、預防結石生成。相對于目前臨床多采用的外科碎石取石辦法，采用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥診療可以減少對身體的傷害，相對于傳統(tǒng)的煎煮類中藥，它還具有起效快、療效確切和服用方便等優(yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)表明，該膠囊可溶解0.5-1cm的結石，排石效果較為顯著。目前，排石的治療藥物在國內獲批上市的較少，結石患者需求較大。該藥品上市，將為臨床相關疾病患者提供新的治療選擇。 ? ?該項目獲得了國家級、省級、市級3項重大科技專項基金支持，申請國內外專利49項。截至目前，已授權專利18件，包括中國發(fā)明專利15件，中國實用新型專利1件，美國發(fā)明專利1件，澳大利亞發(fā)明專利1件，具有自主知識產權。 持之以恒21年 從“0”到“1”見奇跡 ? ? ? ?創(chuàng)新藥被譽為醫(yī)藥行業(yè)“皇冠上的明珠”，但“投入大、周期長、風險高”。醫(yī)藥行業(yè)內有三個“十”的說法：十年研發(fā)周期，投資十個億，僅10%的成功率。但開發(fā)更多新藥好藥、造福大眾的信念，讓人福醫(yī)藥義無反顧。 ? ?廣金錢草始載于《嶺南草藥志》，“現(xiàn)代繆永祺謂金錢草，治療膀胱結石甚為奇效”。但其中什么成分起奇效，并不可知。研究人員通過6項藥效學試驗，發(fā)現(xiàn)廣金錢草中的總黃酮，具有利尿、促排石、消炎、鎮(zhèn)痛等作用，并確定和推斷了廣金錢草總黃酮中16個黃酮類化合物的名稱和結構。 ? ?2001年，公司廣金錢草總黃酮膠囊項目開始立項研究。中藥成分多、功效多，單一成分往往難以評價中藥產品質量。為此，研究團隊選取了上述其中5種具有代表性、含量高的黃酮類有效成分，作為該藥品提取物和制劑的質量標準。鑒于之前很少有做這類研究的案例，5種成分有4種買不到。買不來，就自己提取。這4種成分的結構和極性很接近，分離提純相當困難，但經(jīng)過不懈努力，最終成功提取出來，并開發(fā)了“一測多評”法。根據(jù)要求，1類中藥創(chuàng)新藥熾灼殘渣標準要小于1.2%，在實驗室達標，但到了生產線中試，含量總是超標。最終，團隊夜以繼日，花費2年時間，將熾灼殘渣含量控制在0.7%左右。 ? ?2007年，項目獲得臨床批件。臨床研究期間，公司完成了廣金錢草總黃酮提取物及其制劑的工藝優(yōu)化、有效成分結構確證、質量標準提升、穩(wěn)定性研究，并完成I期-III期臨床樣品的生產，以及生產規(guī)模工藝驗證等研究工作。之后，采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗方案，完成1000多例臨床試驗，結果表明該藥適應人群廣泛，療效確切，安全性高，于2021年6月申報上市，并最終于2022年獲批上市。 重視研發(fā)投入 勇攀醫(yī)藥最前沿 ? ? ? ?人福醫(yī)藥堅定走創(chuàng)新驅動發(fā)展之路，積極發(fā)揮優(yōu)勢領域引領作用，圍繞核心產品線，不斷瞄準前沿領域。2021年，公司成立創(chuàng)新藥物研究院，聚焦臨床價值高的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑和高端仿制藥。與此同時，公司每年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)營收10%以上，連續(xù)三年研發(fā)投入年增長率超過10%，2021年研發(fā)投入達到10.54億元，位列2022武漢民企百強研發(fā)投入榜首，較上年增長37.8%，2022年上半年研發(fā)投入4.2億元，同比增長12.51%。 ? ?除了高投入，人福醫(yī)藥還非常重視人才的引進，僅2021年就引進高層次人才近百人。目前，公司有1700余名研發(fā)人員，研發(fā)人員數(shù)量占公司總人數(shù)11%，搭建了 “四位一體”研發(fā)體系的人才梯隊。依托人才引領作用，人福醫(yī)藥打造了創(chuàng)新小分子藥物、口服緩控釋、透皮給藥、特殊藥品防濫用、口腔黏膜給藥、長效微球和脂質體等多個創(chuàng)新研發(fā)技術平臺，在中國、美國等地陸續(xù)建立創(chuàng)新研發(fā)中心，并與中國科學院、清華大學、武漢大學、復旦大學、北京大學第三醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等單位合作，以技術平臺和產學研合作促進創(chuàng)新成果孵化。 保持研發(fā)定力 構筑核心競爭力 ? ? ? ?在資金和人員的持續(xù)投入下，人福醫(yī)藥構筑起具有強大競爭力的研發(fā)體系，在創(chuàng)新藥研發(fā)上，已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，打造了強大的自主研發(fā)能力。2020年，公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批湖北省首個化藥1類新藥，打破了國內外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面；2021年，中國首款丙泊酚前體藥物，也是目前國內外最先進的全身靜脈麻醉藥之一，化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市；2022年，中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市。公司連續(xù)3年保持著一年一款創(chuàng)新藥上市的局面。 ? ?目前，人福醫(yī)藥在研產品200多個，在研1類新藥20多個，24個項目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項目，獲得110多個美國ANDA批準文號。1類生物藥重組質粒-肝細胞生長因子注射液正在推進Ⅲ期臨床，1類化藥RFUS-144注射液、1類中藥白熱斯丸等獲批開展臨床試驗，人福醫(yī)藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領域均有國家一類新藥審批上市，實現(xiàn)創(chuàng)新藥、首仿藥和其它仿制藥梯隊合理布局的研發(fā)創(chuàng)新格局。（部分文字來源：湖北日報）

人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會成功舉行

9月26日，人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰大會在集團總部隆重舉行。集團黨委書記、董事長李杰，集團董事、總裁鄧霞飛，集團副總裁、財務總監(jiān)吳亞君，集團副總裁、總工程師李莉娥，集團副總裁、董事會秘書李前倫，集團副總裁于群，集團黨委副書記孔娜，以及集團醫(yī)藥研究院院辦領導和廣金錢草總黃酮膠囊項目團隊參加表彰。 ? ? 集團副總裁于群代表總裁辦宣讀《人福醫(yī)藥集團關于中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊項目表彰的決定》：人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準，成為全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥，也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，獲批的第3個1類創(chuàng)新藥。經(jīng)集團總裁辦研究決定，授予廣金錢草總黃酮膠囊項目“研發(fā)創(chuàng)新獎”，對項目團隊通報表彰并獎勵人民幣100萬元。 作為廣金錢草總黃酮膠囊項目研發(fā)代表，集團醫(yī)藥研究院中藥所所長馮蕓回顧了團隊參與項目的點點滴滴。馮蕓說，項目獲批并非一蹴而就，而是集團上下同心、永不言棄的共同成果，感謝集團領導堅定不移的支持，感謝醫(yī)藥研究院領導的專業(yè)指導，感謝團隊成員的齊心奮斗，感謝康樂藥業(yè)的長久協(xié)助，感謝集團外部專家和老師們的大力支持，感謝所有未直接參與項目的同事們的默默幫助。廣金項目不是終點，而是新的起點，過去十年是學習和沉淀，未來十年團隊將不忘初心、練好內功，堅持做好藥、做新藥、做臨床差異化產品，造福更多患者。 集團副總裁、總工程師李莉娥回顧了項目從立項到獲批臨床，從申報上市到獲得生產批件的艱辛歷程，對整個項目團隊表示衷心祝賀和驕傲的同時，也對所有支持該項目的領導和同事們表達了最誠摯的謝意?！岸荒昴ヒ粍Α笔菆F隊精誠協(xié)作、持之以恒不斷尋求突破，是集團堅持創(chuàng)新信念與矢志不渝保持戰(zhàn)略定力的成果。今后創(chuàng)新研發(fā)勢頭的維持及突破，依然需要研發(fā)人員保持精益求精、不辭辛苦的精神，醫(yī)藥研究院也將緊緊圍繞集團“7+5”產品管線進行“短中長”各階段新產品的立項布局，在化藥、中藥、生物藥領域深耕細作，實現(xiàn)從仿制到仿創(chuàng)結合，再到創(chuàng)新的真正轉變。與此同時，希望醫(yī)藥研究院積極打造創(chuàng)新研發(fā)技術平臺，逐步建立核心技術、掌握核心競爭力，廣泛與國內科研院所、高校等建立長期、共贏的合作機制，讓更多的創(chuàng)新成果孵化，繼續(xù)加大人才隊伍的引進和培養(yǎng)工作，形成良好的人才梯度，建立良好的醫(yī)藥研究院文化。 人福醫(yī)藥集團總裁鄧霞飛表示，這是集團獲批的首款中藥1類新藥，是審評審批制度改革后泌尿系統(tǒng)疾病領域中成藥市場首款1類新藥，也是全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥，具有“里程碑”的意義。項目成功獲批是人福醫(yī)藥創(chuàng)新理念的勝利，正是堅定走創(chuàng)新驅動發(fā)展之路，集團構筑起了具有強大競爭力的研發(fā)體系，基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，打造了強大的自主研發(fā)能力，未來我們繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢領域引領作用，圍繞核心產品線，不斷瞄準前沿領域，發(fā)展的道路會越來越寬廣；項目成功獲批是人福醫(yī)藥團隊精神的勝利，項目的各個節(jié)點不僅有全體廣金團隊成員的團結拼搏，也有集集團之力，各經(jīng)營公司和總部各部門的通力配合；項目成功獲批是人福醫(yī)藥堅毅態(tài)度的勝利，在項目開發(fā)的過程中，我們遇到了藥學研究的高技術壁壘及產業(yè)化發(fā)展的制約，遇到了質量標準提升帶來的巨大挑戰(zhàn)，但整個項目組始終沒有放棄，研究的同事在大量的文獻里尋找理論支持，開發(fā)的同事在實驗室日夜摸索工藝流程，臨床的同事長期在全國各地奔波推動試驗進程，注冊的同事前瞻性地貫穿整個項目過程，為申報準備了海量而充分的文件，最后的發(fā)補過程，多個部門一起參與其中，通宵達旦解決問題，最終推動廣金項目成功上市。 集團黨委書記、董事長李杰代表集團黨委、董事會、總裁辦，向此次受表彰的集體和個人表示熱烈的祝賀，對為廣金項目成功上市做出卓越貢獻的團隊和個人表示衷心感謝。李杰董事長表示，集團創(chuàng)立至今，一直將“人才發(fā)展”作為企業(yè)發(fā)展的根本，努力為員工打造一個可共享的、可持續(xù)的事業(yè)共同體，從而實現(xiàn)人才與事業(yè)的良好互動。集團將持續(xù)給予研發(fā)投入，優(yōu)化研發(fā)架構，為研發(fā)人員提供一個良好的平臺。當前，人福醫(yī)藥堅定“做細分市場領導者”的發(fā)展戰(zhàn)略，堅持走“聚焦、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展路徑，堅持圍繞“差異化+創(chuàng)新”進行研發(fā)項目布局，圍繞“7+5”管線開發(fā)產品，逐步實現(xiàn)從“跟跑”“并跑”到“領跑”的研發(fā)戰(zhàn)略轉型。為充分發(fā)揮1類新藥的價值，集團層面專門為廣金項目配備了專業(yè)的學術推廣營銷團隊，希望通過研發(fā)創(chuàng)新和市場營銷的雙輪驅動為集團發(fā)展助力。李杰董事長指出，廣金項目的成功獲批不是一個終點，而是一個起點。今后，醫(yī)藥研究院還會有更多的新產品不斷上市，滿足未來臨床醫(yī)學中未被滿足的需求。希望研發(fā)人員主動學習新形勢下行業(yè)發(fā)展的新觀念、新方法、新思路，向行業(yè)先進學習，不斷提升業(yè)務水平，跟緊行業(yè)發(fā)展的步伐，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。

省政協(xié)主席黃楚平調研人福醫(yī)藥集團

2021年2月25日，省政協(xié)主席黃楚平、省政協(xié)秘書長翟天山一行深入人福醫(yī)藥集團，圍繞貫徹落實近期省委重要會議和省兩會精神進行調研，并為住鄂全國政協(xié)委員參加全國兩會做準備。黃楚平勉勵委員增強使命意識，立足崗位、發(fā)揮優(yōu)勢、擔當盡責，做合格的人民政協(xié)制度參與者、實踐者、推動者，為我省開局“十四五”、開啟新征程貢獻智慧力量。

人福醫(yī)藥集團榮登“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”

2020年11月27-29日，2020’中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會在杭州國際博覽中心舉行，人福醫(yī)藥集團獲“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榮譽。